完 成 单 位 武汉市第一医院
完 成 人 员 张耕 赵明 韩俊 徐宏峰 金小平 肖卫红 胡松 程璐 吴云霞 徐婧 郝建军 刘倩 张鹰 刘敏 张红 张俊
组织鉴定单位 武汉市科学技术局
鉴 定 日 期
鉴 定 专 家
| 序号 | 评委职务 | 姓名 | 工作单位 | 所学专业 | 技术职称 |
| 1 | 方建国 | 主任委员 | 同济医院 | 中药学 | 正高 |
| 2 | 熊富良 | 副主任委员 | 武汉健民药业集团股份有限公司 | 中药学 | 正高 |
| 3 | 舒志元 | 委员 | 湖北科益药业股份有限公司 | 中药学 | 正高 |
| 4 | 马骏 | 委员 | 湖北省中医院 | 中药学 | 正高 |
| 5 | 平成斌 | 委员 | 武汉市普爱医院 | 中药学 | 正高 |
| 6 | 徐华 | 委员 | 武汉市儿童医院 | 中药学 | 正高 |
| 7 | 林友平 | 委员 | 湖北省中医院 | 临床医学 | 正高 |
2010年1月7日,武汉市科技局组织有关专家召开了由武汉市第一医院承担的“咽舒饮泡腾片临床前研究”项目技术成果鉴定会,与会专家听取了课题组所作的工作报告、技术报告,审阅了相关资料,经质询与讨论,形成如下鉴定意见:
1. 提供的资料齐全,实验设计合理,数据真实可信,符合技术成果鉴定要求。
2. 项目研究了咽舒饮泡腾片的提取和制剂工艺,开展了质量研究工作并初步制定了质量标准;药效学实验结果表明咽舒饮泡腾片能抑制二甲苯所致肿胀、琼脂肉芽组织增生和鸡红细胞所致迟发型超敏反应,具有一定的抑菌作用;完成了急性毒性实验。
3. 项目采用了β-环糊精包合、高效液相含量测定等先进技术,剂型选择泡腾片具有一定创新性,为开发临床治疗慢性咽炎中药新药提供了实验基础。
4. 结合查新报告结论,经专家组讨论,一致认为该研究成果达到 国内领先水平。
建议按照新药注册的技术要求,进一步完善该制剂的相关研究工作,积极开发成新药,创造更大的社会效益和经济效益。