创新基金使海特如虎添翼 科技创新促海特展翅高飞
——记武汉海特生物制药股份有限公司
几年前,南方某鞋厂12名女工在使用粘胶时,出现正己烷中毒症状,四肢神经受损,面临瘫痪。女工们负担不起医药费。武汉海特生物制药股份有限公司闻讯后,捐赠“金路捷”300支,12名女工不久病情得到极大改善。此举一时在业内传为佳话,也为海特的发展奠定了良好的基础。
海特捐出的“金路捷”,是一种神经修复类药物。长久以来,人们都认为神经受到损伤不能再生,而“神经生长因子”,即NGF的被发现,彻底纠正了这一误解。虽然这一成果在1986年获得诺贝尔奖,但在世界上,却一直没有实现产品产业化。
2003年底,刚刚接手海特生物的陈亚大胆开辟新的医药市场,决定趁市场纷争之际,迅速挺进神经系统类用药领地,抢占领军地位。他相中了“神经生长因子”,决定把公司刚刚获批的国家一类新药“金路捷-注射用鼠神经生长因子”作为主导产品。
经过两年的消化研究,2004年初,注射用鼠神经生长因子药品获准销售,成为同类领域全球首创并获准上市的药品。在极纯净环境中饲养的小白鼠,被源源不断地运送到海特生物位于沌口的生物医药工厂。从它们身上取下的一种绿豆样的东西——颌下腺,经过加工形成冻干粉,即可用于神经内科、外科、骨科、儿科等神经快速修复。
项目投产后,很快遇到产品单一、难有突破的状况,虽然一直在产品选择上下功夫,但由于经济条件的制约,产品选择很难定下有竞争力的品种,使得公司空有良好的硬件设施,依靠仅有的几个生物品种和化学药物,很难有进一步的突破。
2003年,国家一类新药注射用鼠神经生长因子项目获得了国家创新基金60万元的支持,在创新基金的支持和引导下,企业建立了去病毒工艺;建立了目的蛋白的检测方法;完成了了Ⅳ期临床试验研究。使产品科技含量更高,工艺更加优化,质量更加优良,疗效更加确切,应用更安全,可增加适应症范围,临床适用前景广阔,较之同类产品具有更为突出的技术优势,因而,产品的市场容量更为广大。国家一类新药注射用鼠神经生长因子是我国首创的国家Ⅰ类新生物制品,在国际上率先完成了Ⅲ期临床研究,将实验研究成果转化为适用于工业化生产的产品,成为世界上第一个促神经修复与再生的多肽新药,系国家重点新产品。
在创新基金的帮助下,海特如虎添翼,现在,海特公司的冻干粉针剂生产线,连续运转3天,能产出5万支冻干粉针剂,每支市场价260多元。
创新基金对海特的支持和引导还不止于此,公司通过实施创新基金项目,建立起了良好的研发投入理念,投巨资进行新品研发。据统计,海特生物年平均的科研投入已达销售额的5.3%左右。海特还投资花大本钱,投资上千万元,新建国内一流生物药学实验室。陈亚说,尖端科研成果从学校的象牙塔到进入实用之间,缺少应用型研究这块“跳板”。该实验室致力于应用型研究,目前在制剂方面已超过一些高校。公司实验室正在申请博士后流动工作站,不久将成为学术领域的正规军。
目前,海特已拥有“注射用神经生长因子”等16个品种、24个规格的产品,在为国内外广大神经损伤疾病患者解除病痛,恢复劳动、生活能力的同时,产品可实现销售收入28408万元,净利润6630万元,缴税总额5255万元。海特还计划用5年时间建成全国最优的治疗神经系统疾病药业基地,形成以资本、产品、技术为纽带,专注于神经系统用药的研发和生产,年10亿元产值的生物医药集团。